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国内外研发差距主要体现在：体量不足，产品原创性、技术细节、核心材料和关键部件。国内产业和临床需求的合作研发模式正在逐渐走向成熟，原创性的产品相对匮乏。

对医药行业尤其是医疗器械投资来说，营销能力是基础，长期则看研发和产品线。

外科手术本身就是一个挑战。为了对抗飞船上的微重力环境，患者必须忍受身体被限制住。在患者被固定住之后，从开放伤口里渗出的体液将是另一个更加棘手的挑战。

近日，科研人员及相关医护人员采用该外科手术机器人在国立奔萨农业大学完成了首例动物试验手术。外科手术机器人为首例“患者” 名为“柔丝”的母猪切除了子宫肌瘤。

近几年，不光是医疗设备领域包括制药、医院、健康保险和服务等在内的众多大型并购交易已迫使整个行业的公司去寻找合作伙伴以避免落后于竞争对手。

日前，由国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院神经外科主任李昊教授带领的团队成功完成国内首例神经内镜经鼻儿童颅咽管瘤切除术，经过两个多小时，患儿的颅内肿瘤被绝大部分切除，并最大程度的保护了患儿的视神经。术后患儿视力没受任何影响，且恢复迅速。

在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路，中国的医疗器械创新已进入了黄金 10 年。

“医疗器械生产企业（以下简称企业）要按照《医疗器械生产质量管理规范》要求确定一名管理者代表”，同时指明管理者代表的职责，要求加强管理者代表管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。

　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等。我国医疗器械产业历经由小到大，由低端逐渐迈向高端市场的发展历程，现如今，已发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。与此同时，产业发展面临的同质化现象也逐渐显露，引起行业高度重视。下面就随嵌入式小编一起来了解一下相关内容吧。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长，增长速度快于国内其他工业，也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。