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10月29日，据江苏省药品监督管理局消息，上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。

现阶段，中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约16%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。所以，对于众多械企而言，抓基层，强研发，坚持内生增长与外延合作“两条腿走路”的战略应该是发展的不二法则。

今日世格赛思正式对外宣布，其已获得了澳银天使基金的千万元级天使轮融资。据了解，本轮融资将主要用于世格赛思的产品研发、生产设备投入以及产品注册等方面。

研讨会以“聚焦制度创新，引领医疗器械产业高质量发展”为主题，基于理论及实践的双重视角共同探讨医疗器械注册人（以下简称MAH）制度改革，释放制度红利，协助医疗器械相关企业深入了解MAH制度内涵及法规动向。　

2019年10月1日全国开始执行，目前第一批116家试点械企、第一批108家试点医院、第一批近100个医械编码产品清单已公布

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成医疗器械唯一标识系统。

临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。

7月3日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》（以下简称“方案”）。方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。

日前，国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（以下简称为《JAMA》）在线发表了南方医科大学南方医院李国新教授作为通讯作者的胃癌微创手术最新临床研究成果，该研究在全球范围内首次提供了腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌的高级别循证医学证据，揭示了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌具有确切的远期疗效与显著的微创获益。该项研究的发表，首次为世界胃癌治疗提供了新模式，将使得更多患者受益于腹腔镜微创手术。

器械创新来自于医院和医生，器械应该由医院和医生进行验证和推广。如果一个医疗项目不能建立很好的医生团队来作为资源支撑，那么这个项目不可能是一个很好的项目。