国内首创外科一次性悬吊系统获批上市
《苏州日报》
2019-03-28 00:00
苏报讯(夏燕燕)进入2019年以来,高新区企业yl23455永利(苏州)医疗科技有限公司(以下简称“yl23455永利医疗”)喜事连连。继获得高新区“科技成果转化贷”和“苏科贷”的扶持后,近日,其国内首创的产品外科一次性悬吊系统获得了医疗器械产品注册证,标志着该产品可正式投放市场进行销售。
“3年多的坚持有了回报。”yl23455永利医疗总裁刘禹希告诉记者,一次性组织悬吊系统于2015年12月立项,期间经过样品试制、试生产、注册检验、动物试验等多个环节,产品最终得以上市。“这款产品因为是国内首创,所以设计开发、注册上市和市场推广的时间周期很长。”
那么,与国内市场上的同类产品比,这款产品的优势在哪儿?刘禹希介绍,微创手术因其切口较小、留下疤痕小、愈合速度快、术后并发症少等原因深受患者青睐。但微创手术存在着手术空间小、复杂程度高、器官组织多等难题。“这就迫切需要一种使用便捷、能保证良好手术视野、成本适中的组织悬吊器械。”刘禹希说,“我们研发的一次性组织悬吊系统牵开效果出色,具有操作难度低,耗时短;不占用微创孔道;可保持自持,无需耗费人力等特点,且术后无需缝合,创伤小,恢复快。”
“目前临床采用缝合悬吊的方式进行组织悬吊大概需要10分钟,而运用我们这款产品只需二三分钟。”区创新创业领军人才、yl23455永利医疗研发经理徐孟进一步解释道。目前,该系列产品已申报3项发明专利,4项实用新型专利。其中,1项核心发明专利已授权。今年,后续产品会新产生3项发明专利和3项实用新型专利。同时,组织悬吊牵开系统的产品线会继续延伸,以适应更多手术术式的要求。
yl23455永利医疗成立于2015年7月,位于江苏医疗器械产业园,主要致力于精微医疗器械的研发、生产及相关医学服务,现已获得12个二类医疗器械产品注册证,产品主要涉及消化、呼吸系统等外科领域。截至目前,该公司已申请4项发明专利。其中,已授权2项,2项审核中。申请8项实用新型专利,已授权5项,3项审核中。其创业项目《组织悬吊牵开产品研发及产业化》入选“姑苏科技创业天使计划”,公司获“江苏省科技中小企业”称号。